【注册号】桂食药监械（准）字2005第2400068号
【产品标准】YZB/桂0016-2005
【产品适用范围】仅用于对男性尿道口分泌物、女性阴道深部分泌物的检测，适用于淋病感染快速检测过筛试验.
【原理】淋球菌感染繁殖时产生特异化学物质，与试纸片的络合试剂产生络合变色反应。
【产品性能结构级组成】  载体基片由白色PVC塑料片构成，含药试纸片用双面粘胶粘全在PVC基片一端。
【使用方法】用清洁棉签采取男性尿道自然分泌物或女性阴道深部（最好是宫颈口）分泌物（如分泌物太粘稠，可先用开水将棉签浸湿后再采集），涂到桔红色的试纸片上。检测对象为男性时也可用试纸片直接粘取分泌物进行检测。粘涂分泌物后10-20秒，即可将试纸变化的颜色与瓶贴上的比色表进行比较，得出检查结果。
判断结果  试纸颜色变化在阴性“-”范围，表示没有感染淋病。试纸颜色变化在阳性“+”范围，表示可能感染了淋病，应尽快到医院作进一步确诊后治疗.
【注意事项】
    1、本试纸片仅适用于对有过不洁性行为的可疑对象的快速筛选，不适用于大范围人群的普查。
    2、本试纸片不适用于血液、精液及其它非泌尿生殖系分泌物的检查。
    3、检测时应确保有所采取的样本为生殖道分泌物。
    4、检测前三天如有过性生活会出现假阳性。
    5、检测前三天不能作阴道用药，否则影响检测结果。
    6、阴道流血患者，只要取宫颈口内分泌物的棉签上没有血液（包括淡红色血液）均可作测试。
    7、一些妇科炎症（如盆腔炎、宫颈炎、尿道炎）及前列腺炎等较严重时也可能出现阳性结果。
    8、取分泌物应使用消毒棉签，如用试纸片直接采取男性分泌物时应避免尿液浸到试纸片上
    9、本产品为一次性产品。
【贮存条件】产品应在低于30℃、避光干燥的场所贮存，不要存放在低于0℃的地方。
【有效期限】产品自生产之日起，在规定的贮存条件下，有效期为三年。
【生产及售后服务单位】桂林中辉科技发展有限公司
【生产及注册地址】桂林市西城经济开发区鲁山工业区