北京万泰 人类免疫缺陷病毒检测试纸
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操作步骤: 指尖采血时,先按摩手指(最好是中指和无名指),这样可以使血液集中在指尖。 用酒精(擦洗)指垫(不要只清洁指尖或手指侧面)。用消毒棉签擦去酒精。 用消毒的三棱针用力扎指垫。用消毒棉签擦去第一滴血,然后收集随后的血液置入快速试验的设备中或滴到滤纸上制成干血滤纸片。如果第一次扎针力量不够,不要再在同一处采血,需要换另一处或其他手指采血。不要吮吸或挤压针刺部位,因为这样会导致标本溶血,从而导致检测结果的不可信。 |

取血
用(采血)管吸取一滴全血(约20-40μl),加入测试卡加样孔中,并滴入一滴稀释液

检测
结果判读:如为阳性样品, 则可分别在检测区及对照区各凝集形成一条红色线; 如为阴性样品, 则只在对照区形成一条红色线,请见下图:

读取结果
10-15分钟内观察结果。为防止操作失误造成的检测失败、同时降低检测成本,建议同时置备2片以上试纸。 多重保险的检测也对防止漏检有很大意义。1次检测准确率 99.7%;2次检验错检、漏检几率为百万分之一;三次连续检测则完全杜绝错检、漏检的可能性。 因此建议进行多次检测,一般是3次,第三次在3个月后再检测一次,保证测验结果的可靠性。 艾滋病感染之后,会有一个已感染,但是无法检出抗原的时间,叫做窗口期。在感染过程中,首先出现的是病毒RNA,这是可以用PCR的方法检测出来,之后出现的是IgM抗体,使用双抗原夹心法即可以检测出来,然后出现的是IgG抗体,使用间接法和双抗原夹心法可以检测出来,现在提供的金标试纸条是双抗原夹心法,最短在感染10-15天之后就可以检测出来,大多数样本的窗口期在6-8周内,绝大多数人在3个月后都可以检出,如果高危行为过了3个月仍无法检测出来,基本上没有感染的可能了。 如果感觉能够看到检测线但非常浅,请再减少用血量再作一次,如果是阴性,最好隔2个月再测一次,因为有可能是感染初期,抗体的载量还少。如果还是不放心或者比较着急需要知道结果,请去医院检查和各省防疫站艾滋病确认实验室联系。 如果检测结果为阳性,请去当地省疾病监控中心做再次确诊!
北京万泰生物药业简介
北京万泰生物药业有限公司是养生堂集团控股的,以科研、开发、生产为一体的体外诊断试剂生产企业,已成为国家生物高新技术产业化示范工程基地。生产HBsAg、HCV、HIV、TP、TRUST、HTLV等血源筛查的全套试剂,及用于医院临床检测的肝炎、性病、肿瘤等酶免和金标快速诊断试剂,可提供70余种、90多个规格的产品,是国内产品最齐全的体外免疫诊断试剂生产商。 公司于2000年体外免疫试剂厂家中率先获得国家GMP认证。2002年被国家计委列为“国家生物高技术产业示范工程”基地。万泰艾滋病抗体系列诊断试剂已经被公认为国内第一品牌产品,2000年首家获得新药证书并批准生产、2001年获国家科-技进步二等奖,同时该产品被列为年度国家重点新产品和北京市重大科技成果转化项目;本产品也是中国性病艾滋病防治协会唯一推荐使用产品,卫生部艾滋病哨点监测指定使用试剂。2003年总生产量占全国总量20.2%,市场占有率第一,在血站系统占有率高达58%。在2003年,万泰共申报了6个新药,其中之一为《重组戊型肝炎疫苗》。
世界卫生组织将戊型肝炎疫苗列为二十一世纪应最优先研制的疫苗之一,国际上多个跨国制药企业在进行HEV疫苗研究,但迄今仍无一种疫苗获得成功,厦门大学、香港大学、万泰公司HEV课题组1998年起联合攻关研究,已申请了4项国际发明专利,涵盖了戊肝重组疫苗所涉及的多个最关键核心技术,目前该疫苗已完成了相关的各项临床研究工作,安全性相关指标达到美国、欧盟等的最高标准,该疫苗是迄今我国唯一一项原创性基因工程重组疫苗,也是我国少有的拥有高度排他性的核心专利的原创性药物之一。在此疫苗研制的基础上的我们推出更符合临床急性HEV诊断的HEV-IgM(捕获法)试剂,显著提高了戊型肝炎的早期急性诊断的准确性,使得肝炎研究领域对戊型肝炎危害性进行重新评估。
公司位于中关村生命科学园区的新研发、生产基地已投入使用,新基地规划面积52亩地,生产基地面积19200平方米,万泰拥有全国最大、世界一流的诊断试剂和基因工程疫苗生产制造基地。万泰戊型肝炎疫苗已正式进入临床实验,另外一个抗癌疫苗(人类乳头瘤病毒疫苗)将完成实验室研究,这标志着万泰在向生物制药多元化发展的路上迈出坚实的一步! 作为养生堂旗下生物科技领域的高新技术企业,秉承集团公司“将在人类健康领域被认为是做得最好的”的宗旨,以“科学为本,关注健康”为企业发展理念,努力将生物技术领域成果服务于社会大众。以开拓创新的精神开展生命科学研究,用求真务实的精神推进生物产业的规模化。 2003年至2006年,万泰HIV诊断试剂连续四年全国销售量第一。据统计,2006年上半年万泰HIV诊断试剂和梅毒诊断试剂的市场占有率全国第一。
我们有理由相信,在包括万泰公司在内的众多中国生物技术企业的努力奋斗下,中国的生物技术产业将迅速成长为与其国际地位相称的巨人! |